Melléklet

1. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

A tápszerek csoportosítása és jellegük meghatározása összetételük és rendeltetésük egyidejű figyelembevételével

a) SPECIÁLIS TÁPSZEREK
aa) Klinikai speciális tápszerek
aaa) Meghatározott tápanyagtartalmú polimer - standard - klinikai speciális tápszerek
aab) Módosított, meghatározott tápanyagtartalmú polimer klinikai speciális tápszerek
aaba) Módosított, meghatározott tápanyagtartalmú, általános rendeltetésű polimer klinikai speciális tápszerek
aabb) Módosított, meghatározott tápanyagtartalmú, különleges rendeltetésű polimer klinikai speciális tápszerek
aabba) cukorbetegek részére
aabbb) vesebetegek részére
aabbc) májbetegek részére
aabbd) légzési elégtelenségben szenvedők részére
aabbe) decubitus kezelésére és megelőzésére
aabbf) fehérjeszegény diétán élők számára tehéntej pótlására (adott esetben a tejpótló tápszer dúsítására)
aabbg) táplálék- és energiakiegészítésre
aabbh) a szervezet védekezőképességének fokozására
aac) Elementáris táplálásra szolgáló monomér - kémiailag definiált - vagy szemielementáris táplálásra szolgáló
aaca) fehérjehidrolizátum bázisú klinikai speciális tápszerek
aacb) részben fehérjehidrolizátum bázisú klinikai speciális tápszerek
aacc) szintetikus aminosav bázisú klinikai speciális tápszerek
aad) Tápanyag modulok
aada) Fehérjepótló tápanyag modulok (fehérjeadalékok)
aadaa) Fehérjepótló tápanyag modulok általános rendeltetéssel
aadab) Fehérjepótló (intakt tehéntejfehérje vagy szintetikus aminosav bázisú tápanyag modulok különleges rendeltetéssel
aadaba) májbetegek számára
aadabb) vesebetegek számára
aadb) Szénhidrát tápanyag modulok (maltodextrin készítmények)
aadc) Zsírnemű tápanyag modulok
aadca) MCT-készítmények
aadcb) LCT-készítmények
aadcc) Egyéb zsírnemű tápanyag modulok
ab) Meghatározott kórisméhez kötött speciális tápszerek
aba) Veleszületett aminosav anyagcserezavarok kezelésére szolgáló speciális tápszerek
abb) Tejcukor intolerancia kezelésére szolgáló tehéntejfehérje bázisú speciális tápszerek
abc) Gyomor-bélhuzami betegségek kezelésére szolgáló speciális tápszerek
abca) Orális rehidrációra szolgáló speciális tápszerek
abcb) Kímélő (intakt tehéntejfehérje vagy fehérjehidrolizátum bázisú) speciális tápszerek
abcc) Ételsűrítők
abd) Táplálékfehérje iránti túlérzékenység
abda) kezelésére szolgáló fehérjehidrolizátumok
abdb) megelőzésére szolgáló, anyatejpótlására is alkalmas vagy anyatej kiegészítésére is alkalmas vagy kiegészítő táplálásra szánt fehérjehidrolizátumok
abdc) egyben tejcukor intolerancia kezelésére is szolgáló, teljes értékű vagy kiegészítő táplálásra szánt szójafehérje bázisú speciális tápszerek
abdd) egyéb speciális tápszerei
abe) Egyéb, kizárólag szójafehérje bázisú speciális tápszerek
ac) Kis testtömegű újszülöttek (koraszülöttek) táplálására szolgáló [intakt tehéntejfehérje vagy fehérjehidrolizátum (fehérjefrakciók) bázisú]
aca) anyatejet helyettesítő speciális tápszerek
acb) anyatejet dúsító speciális tápszerek
ad) Egyéb speciális tápszerek
b) TÁPSZEREK EGÉSZSÉGESEK TÁPLÁLÁSÁRA
ba) Csecsemőtápszerek
baa) Anyatejet helyettesítő csecsemőtápszerek
baaa) Általános rendeltetésű anyatejet helyettesítő csecsemőtápszerek
baab) "Antireflux" anyatejet helyettesítő (intakt tehéntejfehérje vagy fehérjehidrolizátum bázisú) csecsemőtápszerek
baac) Egyéb anyatejet helyettesítő csecsemőtápszerek
bab) Anyatejet kiegészítő - elválasztási - csecsemőtápszerek
bb) Tápszerek várandós és szoptató anyák számára
bc) Egyéb tápszerek egészségesek táplálására
c) EGYÉB KÉSZÍTMÉNYEK
ca) Ízesítő készítmények a speciális tápszerek ízesítésére
cb) Tápszernek minősülő egyéb készítmények
(Az a)-c) pontok a továbbiakban együttesen: tápszer.)

2. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

Az anyatejet helyettesítő csecsemőtápszerek összetételével kapcsolatos követelmények

(Az adatok az előállító által megadott utasítás szerint elkészített fogyasztásra kész tápszerre vonatkoznak.)
1. Energia
Minimum 250 kJ/100 ml, 60 kcal/100 ml
Maximum 315 kJ/100 ml, 75 kcal/100 ml

2. Fehérje
Fehérje = nitrogén x 6,38 tehéntej fehérje esetén.
Fehérje = nitrogén x 6,25 szója fehérje izolátumok és részlegesen hidrolizált fehérjék esetén.
A fehérje "kémiai index" kiszámításához minden egyes esszenciális aminosav esetében az aminosavnak a vizsgálandó fehérjében mért mennyiségi arányát kell osztani ugyanannak az aminosavnak a referencia fehérjében megadott arányával. A fehérje kémiai indexét a legkisebb hányados adja.
A fehérje kémiai indexe legalább 80%-a legyen az anyatejének (7. számú melléklet).
2.1. Tehéntej fehérjéből előállított készítmények
Minimum0,45 g/100 kJ, 1,8 g/100 kcal
Maximum0,7 g/100 kJ, 3 g/100 kcal
Azonos energiaértékre számolva a minden esszenciális és szemiesszenciális aminosavból a készítménynek legalább annyit kell tartalmaznia, mint a referencia fehérjének, az anyatejnek, amint azt a 7. számú melléklet mutatja. A számítás szempontjából a metionin és a cisztein mennyiségét együttesen lehet figyelembe venni.
2.2. Részlegesen hidrolizált fehérjéből készült tápszerek
Minimum 0,56 g/100 kJ, 2,25 g/100 kcal
Maximum 0,7 g/100 kJ, 3 g/100 kcal
Azonos energiaértékre számolva a minden esszenciális és szemiesszenciális aminosavból a készítménynek legalább annyit kell tartalmaznia, mint a referencia fehérjének, az anyatejnek, amint azt a 7. számú melléklet mutatja. A számítás szempontjából a metionin és a cisztein mennyiségét együttesen lehet figyelembe venni.
A felhasznált fehérjére jellemző fehérje hatékonysági aránynak (PER) és a nettó fehérje hasznosulásnak (NPU) legalább olyan értékűnek kell lenni, mint a kazeinre jellemző értékek.
A taurin mennyisége legalább 10 mol/100 kJ (42 mol/100 kcal) és az L-karnitin mennyisége legalább 1,8 mol/100 kJ (7,5 ?mol/100 kcal) legyen.
2.3. Módosított (megváltoztatott kazein tejsav arányú) tehéntej fehérjét tartalmazó tápszerek
Minimum 0,45 g/100 kJ, 1,8 g/100 kcal
Maximum 0,7 g/100 kJ, 3 g/100 kcal
Energiaértékre számolva a minden esszenciális és szemiesszenciális aminosavból a készítménynek legalább annyit kell tartalmaznia, mint a referencia fehérjének, az anyatejnek, amint azt a 8. számú melléklet mutatja.
2.4. Szója fehérjeizolátumot, valamint szója fehérjeizolátumot és tehéntej fehérjét tartalmazó készítmények
Minimum 0,56 g/100 kJ, 2,25 g/100 kcal
Maximum 0,7 g/100 kJ, 3 g/100 kcal
Kizárólag csak szója fehérjeizolátumot szabad felhasználni.
Energiaértékre számolva a készítménynek a metionint legalább olyan mennyiségben kell tartalmaznia, mint a referencia fehérjének, az anyatejnek, amint azt a 8. számú melléklet mutatja, legalább 80%-át el kell érnie.
Az L-karnitin mennyisége nem lehet kevesebb, mint 1,8 mol/100 kJ (7,5 mol/100 kcal).
2.5. Minden csecsemőtápszer esetében a szabad L-aminosavak hozzáadása, csak a táplálkozási érték növelése érdekében és csak a szükséges mértékben engedhető meg.

3. Lipidek
Minimum 1,05 g/100 kJ, 4,4 g/100 kcal
Maximum 1,5 g/100 kJ, 6,5 g/100 kcal
3.1. A tápszerek előállításához nem szabad felhasználni szezámmagolajat és gyapotmagolajat.
3.2. A tápszerekben a laurinsav mennyisége nem lehet több, mint az összes zsír 15%-a.
3.3. A tápszerekben a mirisztinsav mennyisége nem lehet több, mint az összes zsír 15%-a.
3.4. A trigliceridek formájában jelen lévő linolsav mennyisége:
Minimum 70 mg/100 kJ, 300 mg/100 kcal
Maximum 285 mg/100 kJ, 1200 mg/100 kcal
3.5. Az -linolénsav mennyisége nem lehet kevesebb, mint 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). A linolsav/ -linolénsav arány nem lehet kevesebb, mint 5, és nem lehet nagyobb, mint 15.
3.6. A transz zsírsavak mennyisége nem haladhatja meg az összes zsír 4%-át.
3.7. Az erukasav mennyisége nem haladhatja meg az összes zsír 1%-át.
3.8. Hosszú szénláncu (20-22 szénatom) többszörösen telítetlen (LCP) zsírsavak hozzáadása megengedett. Ebben az esetben:
- az n-3 LCP zsírsavak mennyisége nem lehet több, mint az összes zsír 1%-a,
- az n-6 LCP zsírsavak mennyisége nem lehet több, mint az összes zsír 2%-a. (Az arachidonsav mennyisége nem lehet több, mint az összes zsír 1%-a),
- az eikozapentaénsav (20:5, n-3, EPA) mennyisége nem haladhatja meg a dokozahexaénsavét (22:6, n-3, DHA).

4. Szénhidrátok
Minimum 1,7 g/100 kJ, 7,0 g/100 kcal
Maximum 3,4 g/100 kJ, 13 g/100 kcal
4.1. Csak a következő szénhidrátokat szabad felhasználni:
laktóz, maltóz, szacharóz, maltodextrin, glükóz, szirup és kristályos glükóz, valamint gluténmentes növényből előállított, előfőzött vagy gélesített keményítő.
4.2. A laktóz mennyisége minimum 0,85 g/100 kJ, illetve 3,5 g/100 kcal. Ez az előírás nem vonatkozik azokra a tápszerekre, amelyekben a szója fehérjeizolátum mennyisége meghaladja az összes fehérje 50%-át.
4.3. A szacharóz mennyisége nem haladhatja meg az összes szénhidrát mennyiségének a 20%-át.
4.4. Az előfőzött keményítő és/vagy a gélesített keményítő mennyisége nem haladhatja meg a 2 g/100 ml értéket és nem lehet több, mint az összes szénhidrát 30%-a.

5. Ásványi anyagok
5.1. Tehéntej fehérjét tartalmazó készítmények:
????????.. 100 kJ??? 100 kcal
??????? min?.. max?.. min. ??max.
nátrium (mg)??. 5?.? 14??. 20??.. 60
kálium (mg)??. 15?.? 35??. 60?? 145
klorid (mg)??.. 12?.? 29??. 50??. 125
kalcium (mg)?... 12?..? -??.. 50???. -
foszfor (mg)??.. 6??.. 22?? 25??.. 90
magnézium (mg).. 1,2??. 3,6?? 5??.. 15
vas?????? 0,12?.. 0,36? 0,5??.. 1,5
cink (mg)???.. 0,12?. 0,36?.0,5??.. 1,5
réz (g)????? 4,8?.. 19??. 20??.. 80
jód (g)????... 1,2??. -??. 5??..? -
szelén (g) ??? -??.. 0,7??. -??..? 3

5.2. Szója fehérjeizolátumot, valamint szója fehérjeizolátumot és tehéntej fehérjét együttesen tartalmazó készítményeknek meg kell felelni az 5.1. pontban leírt követelményeknek, kivéve a vasra és cinkre vonatkozóknak, amelyek ebben az esetben a következők:
100 kJ??.. 100 kcal
min., max,. min,. max,
vas (mg) 0.25, 0.5, 1, 2
cink (mg) 0.18, 0.6, 0.75, 2.4

6. Vitaminok
?????????.. 100 kJ????? 100 kcal
????????min. ?max??. min???.. max.
A-vitamin (g)-RE ..14??43??? 60???. 180
D-vitamin (g) ??0,25? 0,65??? 1???. 2,5
Tiamin (g)???. 10??. -??? 40???? -
Riboflavin (g)?? 14??. -??? 60???? -
Nikotinamid (g NE) 60?.. -??.. 250????. -
Pantoténsav (g) ?.. 70?... -??.. 300????. -
B6-vitamin (g)??.. 9?? -??? 35???? -
Biotin (g)????. 0,4?.. -??.. 1,5????. -
Folsav (g)????. 1?? -??? 4????.. -
B12-vitamin (g)?. 0,025? -??.. 0,1???? -
C-vitamin (mg)??. 1,9?. -??.. 8????.. -
K-vitamin (g)???. 1?. -??? 4????.. -
E-vitamin (mg-TE)

7. Nukleotidok megengedett maximális mennyisége
?????????. maximum??????. maximum
????????? mg/100 kJ??????. mg/100 kcal
citidin 5"-monofoszfát?. 0,60???????.. 2,50
uridin 5"-monofoszfát?. 0,42???????... 1,75
adenozin 5"-monofoszfát 0,36???????... 1,50
guanozin 5"-monofoszfát 0,12???????... 0,50
inozin 5"-monofoszfát?. 0,24???????.. 1,00
A nukleotidok koncentrációja összességében nem haladhatja meg az 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) értéket.

3. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

Az anyatejet helyettesítő csecsemőtápszerek megkülönböztetésére használható jelölések és alkalmazhatóságuk feltétele

Elnevezés és az elnevezés használhatóságának feltétele
1. Adaptált fehérje: a fehérje mennyisége kevesebb, mint 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) és a savófehérje/kazein arány nem kisebb, mint 1,0.
2. Alacsony nátriumtartalom: a nátrium mennyisége kevesebb mint 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal).
3. Szacharózmentes: nem tartalmaz szacharózt.
4. Csak laktózt tartalmaz: laktóz (tejcukor) az egyetlen szénhidrát a tápszerben.
5. Laktózmentes: nem tartalmaz laktózt (tejcukrot).
6. Vassal dúsított: vas hozzáadásával készült.
7. Tehéntejjel szembeni csökkent allergia veszély: ez a jelölés utalhat a csökkent antigén jelleg alapján várt csökkent allergén hatására
a) A készítménynek ki kell elégítenie a 3. számú melléklet 2.2. pontjában leírtakat, és az általánosan elfogadott módszerrel mért immuno-reaktív fehérje mennyisége nem lehet több, mint a készítményben levő nitrogéntartalmú anyagok 1%-a.
b) A címkén jelölni kell, hogy a terméket nem szabad fogyasztani azoknak a csecsemőknek, akik allergiásak arra az intakt fehérjére, amelyből a tápszer készült, kivéve, ha általánosan elfogadott klinikai módszerekkel igazolják, hogy az eredeti fehérjére túlérzékeny csecsemők 90%-a tolerálja a készítményt.
c) A készítmény szájon át adagolva nem teheti érzékennyé a felhasználót arra a fehérjére, amelyet az előállításhoz felhasználtak.
d) Objektív és tudományosan igazolt adatokkal kell bizonyítani, hogy a feltüntetett állítások valósak.

4. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

Az anyatejet kiegészítő csecsemőtápszerek összetételére vonatkozó előírások

(A paraméterek az előállító által megadott utasítás szerint elkészített, fogyasztásra kész tápszerre vonatkoznak.)

1. Energia
Minimum 250 kJ/100 ml, 60 kcal/100 ml
Maximum 335 kJ/100 ml, 80 kcal/100 ml

2. Fehérje
fehérje = nitrogén x 6,38 tehéntej fehérje esetén
fehérje = nitrogén x 6,25 szója fehérje izolátumok esetén
Minimum 0,5 g/100 kJ, 2,25 g/100 kcal
Maximum 1 g/100 kJ, 4,5 g/100 kcal
A felhasznált fehérje kémiai indexének a 8. számú mellékletben megadott kazeinnek legalább 80%-át el kell érnie.
A fehérje "kémiai index" kiszámításához minden egyes esszenciális aminosav esetében az aminosavnak a vizsgálandó fehérjében mért mennyiségi arányát kell osztani ugyanannak az aminosavnak a referencia fehérjében megadott arányával. A fehérje kémiai indexét a legkisebb hányados adja.
A fehérje kémiai indexe legalább 80%-a legyen az anyatejének (7. számú melléklet).
Szója fehérje tartalmú tápszerek előállításához függetlenül attól, hogy a szója fehérjét önmagában vagy tejfehérjével együtt alkalmazzák csak a szójából előállított fehérjeizolátumot szabad alkalmazni. Az anyatejet kiegészítő tápszerek előállításához aminosavakat csak a táplálkozási érték növelése érdekében és csak a szükséges mértékben szabad felhasználni.
Azonos energiaértékre számolva a készítményeknek legalább annyi metionint kell tartalmaznia, mint az anyatejnek, amint azt a 7. számú melléklet mutatja. A számítás szempontjából a metionin és a cisztein mennyiségét együttesen lehet figyelembe venni.

3. Lipidek
Minimum 0,8 g/100 kJ, 3,3 g/100 kcal
Maximum 1,5 g/100 kJ, 6,5/100 kcal
3.1. Tápszerek előállításához nem szabad felhasználni szezámmagolajat, gyapotmagolajat.
3.2. A tápszerekben a laurinsav mennyisége nem lehet több, mint az összes zsír 15%-a.
3.3. A tápszerekben a mirisztinsav mennyisége nem lehet több, mint az összes zsír 15%-a.
3.4. A trigliceridek formájában jelenlevő linolsav mennyisége minimum 70 mg/100 kJ, illetve 300 mg/100 kcal legyen a növényi olajokat is tartalmazó tápszerekben.
3.5 A transz zsírsavak mennyisége nem haladhatja meg az összes zsír 4%-át.
3.6. Az erukasav mennyisége nem haladhatja meg az összes zsír 1%-át.

4. Szénhidrátok
Minimum 1,7 g/100 kJ, 7,0 g/100 kcal
Maximum 3,4 g/100 kJ, 14 g/100 kcal
4.1. Gluten tartalmú alapanyagok felhasználása tilos!
4.2. Laktóz minimum 0,45 g/100 kJ, illetve 1,8 g/100 kcal. Ez az előírás nem vonatkozik a laktózmentes tápszerekre és azokra, amelyekben a szója fehérjeizolátum mennyisége meghaladja az összes fehérje 50%-át.
4.3. Szacharóz, fruktóz mennyisége külön-külön, illetve együttes alkalmazás esetén a kettő együtt nem haladhatja meg az összes szénhidrát mennyiségének 20%-át.

5. Ásványi anyagok
5.1.
100 kJ 100 kcal
min. max. min. max.
Vas (mg) 0,25 0,5 1 2
Jód (g) 1,2 - 5 -
5.2. Cink
5.2.1. Azokban a tápszerekben, amelyek kizárólag tehéntej fehérjét tartalmaznak:
Minimum 0,12 mg/100 kJ, 0,5 mg/100 kcal
Maximum-, -
5.2.2. Azokban a tápszerekben, amelyek szója fehérjét is tartalmaznak (akkor is, ha tehéntej fehérjével kever).
Minimum 0,18 mg/100 kJ, 0,75 mg/100 kcal
Maximum -, -
5.3. Egyéb ásványi anyagokat a tápszerek legalább olyan mennyiségben tartalmazzanak, mint a tehéntej. Ezek az értékek csökkenthetők olyan arányban, amilyen arányban a tej fehérje mennyiségét csökkentették az anyatejet kiegészítő csecsemőtápszer készítése során. A tej jellemző ásványi anyagainak koncentrációja a 9. számú mellékletben található.
5.4. A kalcium/foszfor aránya nem lehet 2-nél nagyobb.

6. Vitaminok

100 kJ 100 kcal
min. max. min. max.
A-vitamin (g)-RE 14 43 60 180
D-vitamin (g) 0,25 0,75 1 3
C-vitamin (mg) 1,9 - 8 -
E-vitamin (mg-TE) 0,1 - 0,5 -

7. Nukleotidok megengedett maximális mennyisége

mg/100 kJ????. maximum mg/100 kcal
citidin 5"-monofoszfát 0,60 ----- 2,50
uridin 5"-monofoszfát 0,42 ----- 1,75
adenozin 5"-monofoszfát 0,36 ---- 1,50
guanozin 5"-monofoszfát 0,12 ---- 0,50
inozin 5"-monofoszfát 0,24 ----- 1,00
A nukleotidok koncentrációja összességében nem haladhatja meg az 1,2 mg 100 kJ (5 mg/100 kcal) értéket.

5. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

A csecsemőtápszerek készítéséhez felhasználható anyagok

1. Vitaminok
A-vitamin: Retinil acetát, Retinil palmitát, Retinol
A-provitamin: Beta karotin
D-vitamin: Ergocalciferol-D2, Kolecalciferol-D3
B1-vitamin: Tiamin-hidroklorid, Tiamin mononitrát
B2-vitamin: Riboflavin,Riboflavin-5" foszfát nátrium só
Niacin: Nikotinsavamid, Nikotinsav
B6-vitamin: Piridoxin hidroklorid, Piridoxin-5"-foszfát
Folsav: Folsav
Pantoténsav: D-pantoténsav kalciumsó, D-pantoténsav nátriumsó, Dexpantenol
B12-vitamin: Cianokobalamin, Hidroxikobalamin
Biotin: D-biotin
C-vitamin: L-aszkorbinsav, Nátrium L-aszkorbát, Kalcium L-aszkorbát,
Kálium L-aszkorbát. Aszkorbil palmitát
E-vitamin: D-alfa-tokoferol, DL-alfa-tokoferol, D-alfa-tokoferol acetát,
DL-alfa-tokoferol acetát
K-vitamin: Fillokinon (Phytomenadion)

2. Ásványi anyagok

Cink (Zn): Cink-acetát
Cink-klorid
Cink-laktát
Cink-szulfát
Cink-citrát
Cink-glukonát
Cink-oxid
Jód (I): Kálium-jodid
Kálium-jodát
Nátrium-jodid
Kalcium (Ca): Kalcium-karbonát
Kalcium-klorid
Kalcium-citrát
Kalcium-glukonát
Kalcium-glicerofoszfát
Kalcium-laktát
Kalcium-hidroxid
Ortofoszforsav kalcium sói
Kálium (K): Kálium-bikarbonát
Kálium-karbonát
Kálium-klorid
Kálium-glukonát
Kálium-laktát
Kálium-hidroxid
Citromsav kálium sói
Ortofoszforsav kálium sói
Magnézium (Mg): Magnézium-karbonát
Magnézium-klorid
Magnézium-oxid
Ortofoszforsav magnéziumsói
Magnézium-szulfát
Magnézium-glukonát
Magnézium-hidroxid
Citromsav magnéziumsói
Mangán (Mn): Mangán-karbonát
Mangán-klorid
Mangán-citrát
Mangán-szulfát
Mangán-glukonát
Nátrium (Na): Nátrium-bikarbonát
Nátrium-karbonát
Nátrium-klorid
Nátrium-citrát
Nátrium-glukonát
Nátrium-laktát
Nátrium-hidroxid
Ortofoszforsav-nátrium sói
Réz (Cu): Réz-II-citrát
Réz-II-glukonát
Réz-II-szulfát
Réz-II-lizin komplex
Réz-II-karbonát
Szelén (Se): Nátrium-szelenát
Nátrium-szelenit
Vas (Fe): Vas-II-citrát
Vas-II-glukonát
Vas-II-laktát
Vas-II-szulfát
Vas-III-ammónium citrát
Vas-II-fumarát
Vas-III-difoszfát (ferripirofoszfát)

3. Aminosavak és egyéb nitrogén tartalmú vegyületek

L-arginin és hidrokloridja
L-cisztin és hidrokloridja
L-hisztidin és hidrokloridja
L-izoleucin és hidrokloridja
L-leucin és hidrokloridja
L-lizin és hidrokloridja
L-cisztein és hidrokloridja
L-metionin
L-fenilalanin
L-treonin
L-triptofán
L-tirozin
L-valin
L-karnitin és hidrokloridja
Taurin
Citidin 5"-monofoszfát és nátrium sója
Uridin 5"-monofoszfát és nátrium sója
Adenozin 5"-monofoszfát és nátrium sója
Guanozin 5"-monofoszfát és nátrium sója
Inozin 5"-monofoszfát és nátrium sója
4. Egyéb
Kolin
Kolin kloridja
Kolin citrát
Kolin bitartarát
Inozit

6. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

A tápszerek törzskönyvezésre irányuló kérelemhez mellékelni kell a vizsgálati készítmény
a) nevét, ízesítés esetén az íz magyar nyelvű megnevezését (is);
b) összetevőit és azok minőségi jellemzőit;
c) részletezett összetételét (tápanyag-, ásványi anyag-, nyomelem- és vitamintartalmát), nedvesség-, illetve víztartalmát, rosttartalmát;
d) jellemző egyéb adatait (alak, energiaérték, energiamegoszlás, ozmolaritás és/vagy ozmolalitás, glutenmentesség esetén azt tanúsító nyilatkozat, 6 hónapos életkor alatt ajánlott csecsemőknek, teljes értékű táplálásra alkalmas tápszer esetén a veseterhelés, speciális tápszerek esetén az esetleges egyéb fontos jellemzők, pl. koleszterin-, purin-, karragén-, Na-, laktóz- esetleg más szénhidrát-, rostmentesség (gyakorlati mentesség) vagy szegénység, speciális adalékanyagokkal való esetleges dúsítás és az előállító (forgalmazó) által említésre méltónak ítélt egyéb adatok);
e) javallatait (javallatát), rendeltetését;
f) ellenjavallatait;
g) várható esetleges mellékhatásait;
h) gyártástechnológiai leírását;
i) stabilitási adatait; eltarthatóságát;
j) a gyártás és a végtermék ellenőrzése során alkalmazott ellenőrzési módszereket;
k) címkeszövegének (ezen belül használati utasításának) tervezetét;
l) csomagolásának leírását és a kiszerelési mennyiség meghatározását;
m) gyártójának és hazai forgalmazójának megnevezését, székhelyét;
n) egyéb, az OÉTI által kért adatait;
o) hazai gyártása, kiszerelése esetén a megyei (fővárosi) ÁNTSZ területileg illetékes intézetének nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az üzem közegészségügyi szempontból alkalmas a készítmény előállítására és/vagy kiszerelésére;
p) OÉTI által meghatározott mennyiségű mintát;
q) annak közlését, hogy a tápszer mely ország(ok)ban van törzskönyvezve;
r) külföldön már megjelent, lehetőleg új keletű prospektusát vagy címkéjét vagy annak szövegével ellátott üres dobozát, amennyiben ilyen rendelkezésre áll.

7. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

Esszenciális és szemiesszenciális aminosavak az anyatejben
A táblázatban 100 kJ és 100 kcal energiát biztosító anyatejben levő esszenciális és szemiesszenciális aminosavak mennyiségét mg-ban adjuk meg.
aminosav mg/100 kJ??. aminosav mg/100 kcal
Arginin 16 ?.. 69
Cisztin 6 ?.. 24
Hisztidin 11 ?.. 45
Izoleucin 17 ?.. 72
Leucin 37 ?. 156
Lizin 29 ?. 122
Metionin 7 ?. 29
Fenilalanin 15 ?. 62
Treonin 19 ?.. 80
Triptofán 7 ? 30
Tirozin 14 ?. 59
Valin 19 ?. 80

8. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

A kazein és az anyatej esszenciális aminosavainak mennyisége (g/100 g fehérje)
?????????.. Kazein??????. Anyatej
Arginin??????. 3,7???????? 3,8
Cisztin??????.. 0,3???????? 1,3
Hisztidin?????.. 2,9???????? 2,5
Izoleucin?????.. 5,4???????? 4,0
Leucin??????.. 9,5????????. 8,5
Lizin???????. 8,1???????? 6,7
Metionin?????.. 2,8???????? 1,6
Fenilalalin????? 5,2????????. 3,4
Treonin?????? 4,7????????. 4,4
Triptofán?????.. 1,6????????.. 1,7
Tirozin??????. 5,8????????.. 3,2
Valin ??????... 6,7????????. 4,5
Forrás: Amino acid content of foods and biological data on protein. FAO Nutritional Studies. No 245 Rome 1970.

9. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

A tehéntej ásványi anyagai

100 g zsírmentes szárazanyagban ? 1 g fehérjére számolva
Nátrium (mg) ? 550 ? 15
Kálium (mg) ? 1680 ? 43
Klorid (mg) ? 1050 ? 28
Kalcium (mg) ? 1350 ? 35
Foszfor (mg) ? 1070 ? 28
Magnézium (mg) ? 135 ? 3,5
Réz (g) ? 225 ? 6
Jód? Évszakonként és a tartási körülményektől függően változik

10. számú melléklet a 17/2000. (VI. 20.) EüM rendelethez

Csecsemők és kisdedek számára készített táplálékok jelöléséhez használható táplálkozási referencia értékek

Jelölési referencia érték
A-vitamin 400 g
D-vitamin 10 g
C-vitamin 25 mg
Tiamin 0,5 mg
Riboflavin 0,8 mg
Niacin ekvivalens 9 mg
B6-vitamin 0,7 mg
Folsav 100 g
B12-vitamin 0,7 g
Kalcium 400 mg
Vas 6 mg
Cink 4 mg
Jód 70 g
Szelén 10 g
Réz 0,4 mg